Fragen und Anworten

 

 

>> Weshalb gibt es den Beratungsbereich?

Aufgrund der Vorgaben des Heilmittelwerbegesetzes darf ich meine Kunden nur im Beratungsbereich über die Rezepturen informieren. Die Information ist umfassend aber nicht vollständig. Bitte fordern Sie von uns per E-Mail die aktuellen Inforamtionen an.

>> Warum erfolgt eine Beauftragung zur Herstellung?

Rezepturen sind keine Fertigarzneimittel, sondern werden auf Anweisung hergestellt. Verschreibungspflichtige Rezepturen werden vom Arzt durch seine Verordnung hergestellt. Apothekenpflichtige Rezepturen sind in ihrer Zusammensetzung entweder frei wählbar oder wie hier bei www.coapo.de in ihrer Zusammensetzung vorgegeben. Der registrierte Kunde kann uns mit der Herstellung von beiden Rezepturen beauftragen.

>> Was ist eine Rezeptur und was eine Defektur?

In der Apotheke werden Arzneimittel aufgrund verschiedener Vorgaben hergestellt. Diese können eine ärztliche Verordnung, Rezeptursammlungen wie dem „Neuen Rezeptur Formularium” oder Kundenwünsche sein. Werden Rezepturen häufig in gleicher Weise hergestellt kann die Apotheke diese teilweise oder vollständig vorab herstellen. Diese Herstellung auf Vorrat nennt man Defektur.

>> Wie erfolgt eine Registrierung?

Besucher von www.coapo.de können sich über die Rezeptur-Empfehlungen von mir, Apotheker Michael Backes, informieren und sich frei entscheiden, diese Empfehlung anzunehmen. Fragen können Sie über Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein! an den Apotheker Michael Backes oder eine Vertretung richten. Die Beauftragung zur Herstellung einer Rezeptur über www.coapo.de kann nur durch registrierte Kunden erfolgen. In der Cosmos Apotheke in Mannheim ist vor Ort auch eine Beauftragung ohne Registrierung möglich. Mit der Registrierung soll erreicht werden, dass weder Minderjährige noch bedingt geschäftsfähige Interessenten eine Beauftragung vornehmen können. Das Formular zur Registrierung muss ausgedruckt werden. Der Ausdruck ist auszufüllen, zu unterschreiben und per Post (an Cosmos Apotheke M7,14 68161 Mannheim), per FAX (an 0621 28028) oder per Email (an Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!) an die Cosmos Apotheke zu senden. Der registrierte Kunde erhält intern ein Kundennummer und kann uns mit der Herstellung von Rezepturen beauftragen. 

>> Beliefern wir auch Kassenrezepte?

Grundsätzlich beliefern wir als Apotheke alle Arten von Kassenrezepten. Rezepturen werden erfahrungsgemäß von Krankenkassen nicht übernommen, weshalb wir diese Rezepte als Privatrezepte betrachten und abrechnen. Aufgrund der Vorgabe der gesetzlichen Krankenkassen, Rezepturen digital abzurechnen, haben wir ein unlösbares Hindernis. Viele Bestandteile werden von den Krankenkassen nicht erstattet und haben deshalb keine Pharmazentralnummer, die jedoch zwingend erforderlich ist. Aus diesem Grund kann Ihr Arzt keine E-Rezepte mit der Auflistung der Bestandteile erstellen.

>> Beliefern wir auch alle Privatrezepte?

Grundsätzlich beliefern wir alle Arten von Privatrezepten. Wir behalten uns jedoch das Recht einer Vorkasse vor, auch bei Bestandskunden. Wir verfahren hier wie bei unseren Vorortkunden. Privatrezepte akzeptieren wir auch aus dem EU-Ausland, sowie der Schweiz und Norwegen.

>> Wie kann bezahlt werden?

Neukunden bezahlen die Erstbestellung im Voraus. Bestandskunden bezahlen die beauftragten Rezepturen auf Rechnung. Wir bieten auch ein Bankeinzugsverfahren an, Neukunden erhalten dann sofort die beauftragte Rezeptur. Beim Bezug von sonstigen Arzneimitteln behalten wir uns auch bei Bestandskunden das Recht zur Vorkasse vor.

>> Warum gibt es Rezepturnamen?

Rezepturnamen sind sehr wichtig, um Verwechslungen zu vermeiden und um die Einnahme und die Anwendung sicher zu stellen. Wäre eine Rezeptur unbenannt, trüge sie lediglich auf dem Etikett die Zusammensetzung. Diese kann ein Anwender nur sehr schwer überblicken und wäre mit der Auswahl sicher überfordert. Für die Unterhaltung mit uns oder seinem Arzt muss er die Rezeptur verwechslungssicher beschreiben können, dies ist nur mit einem Rezepturnamen möglich. Wir informieren im Beratungsbereich ausführlich über die Zusammensetzung jeder Rezeptur. Wenn Sie unter "suchen" den Rezepturnamen eingeben erhalten Sie die jeweilige genaue Zusammensetzung.

>> Welche Portokosten entstehen?

Wir sind bemüht, die Portokosten so gering wie möglich zu halten. Wir müssen jedoch eine zuverlässige Zustellung gewährleisten. Aus diesem Grund kann es sein, dass wir nicht den günstigsten Versender beauftragen.
Die Versandkosten steigen stetig und müssen entsprechend von uns an Sie weitergegeben werden.
Bitte fordern Sie unsere aktuellen Informationen per E-Mail an, sie erhalten dann die aktuellen Preise und Kosten. Sie können auch nach Eingabe des Rezepturnamens unter "suchen" die aktuellen Kosten erfahren.

>> Was kosten die Rezepturen?

Im Gegensatz zu Fertigarzneimittel sind Rezepturen preislich abhängig von den Kosten für die Einzelbestandteile. Diese können sehr stark schwanken. Auch ist die Häufigkeit dieser Rezepturen entscheidend. Weiterhin ist der zeitliche als auch instrumentelle Aufwand sehr unterschiedlich. Wir bemühen uns stetig, die Kosten niedrig zu halten und die häufigen Preissteigerungen nicht ständig an die Kunden weiter zu geben. Leider erhöhen die Lieferanten teilweise sehr deutlich die Preise und zudem steigen die Kosten für die Analytik deutlich mehr als die aktuelle Inflation.

>> Was sind Rezeptur-Text-Aufkleber?

Diese Aufkleber tragen den notwendigen Verordnungstext für die jeweiligen Rezepturen. Ihr Arzt kann dieses Etikett auf seine Verordnung kleben und nur noch die gewünschte Menge ankreuzen. Dieser Text ist erlaubt und richtig. Jeder Interessent kann von der Cosmos Apotheke diese Aufkleber kostenlos zugesendet bekommen.

>> Benötigt man für eine Bestellung eine Bestellkarte?

Mit einer Bestellkarte ist eine Beauftragung zur Herstellung einer Rezeptur ordnungsgemäß. Es besteht zusätzlich die Möglichkeit einfach weitere Hilfsmittel zusätzlich zu bestellen. Auch ist eine Erlaubnis für den Bankeinzug einfach zu erteilen. Bestellkarten senden wir Ihnen gerne kostenlos zu. Sie können auch die Beauftragung zur Herstellung bei jeder einzelnen Rezeptur ("suche" Rezepturname eingeben) herunterladen, sie beinhaltet zusätzlich einen variablen Verordnungstext.

>> Wie erhält man Freikuverts?

Mit jeder Zusendung einer Rezeptur erhalten Sie neben Bestellkarten auch Freikuverts. Diese Freikuverts sind nur in Deutschland, im Bereich der Deutschen Post, gültig. Die Erfahrung zeigt leider, dass sich die Post mit der Zustellung von Freikuverts ohne Briefmarke über eine Woche zusätzlich Zeit lässt. Beschwerden unsererseits wurden von der Post als nicht zutreffend zurückgewiesen.

>> Wie kann man die richtige Dosierung für die „SKAT-Lösung” ermitteln.

Die Dosierung der „SKAT-Lösung” erfolgt durch individuelle Titration Ihres Arztes bei Ihnen. Ihr Arzt prüft bei gesetzter Spritze die Wirkung nach einer bestimmten Zeit. Er kann in mehreren Stufen die richtige Dosierung finden. Bitte fordern Sie von uns per E-Mail die aktuellen Informationen zusammen mit der Orientierungshilfe für die SKAT - Lösung an.

>> Kann jeder Arzt die „SKAT-Lösung” verordnen?

Grundsätzlich ja, aber bedenken Sie, dass nur der Urologe / Androloge die notwendige Kenntnis und Erfahrung besitzt, Ihnen auch bei Problemen zu helfen.

>> Wie sind die „SKAT Lösungen” zu lagern?

Grundsätzlich müssen alle in Verwendung befindlichen sterilen Injektionslösungen kühl gelagert werden. Das heißt zwischen 4°C und 8°C. Die nicht verwendeten SKAT duomix ... Lösungen können auch tiefgekühlt gelagert werden, die SKAT trimix ... und SKAT mono ... müssen tiefgekühlt gelagert werden, Das heißt kühler als - 18°C. Der Transport von SKAT duomix ... Lösungen kann ungekühlt erfolgen. Eine Kontamination während des Transports ist ausgeschlossen. Die SKAT duomix ... Lösungen sind auch ungekühlt chemisch stabil. Die SKAT trimix ... und SKAT mono forte Lösungen müssen gekühlt transportiert werden, sie sind gekühlt chemisch stabil.

>> Wie ist die „SKAT Lösung” im Urlaub zu transportieren?

Bitte orientieren Sie sich an dem Text zu "Wie sind die SKAT Lösungen zu lagern" Die optimale Lagerung als auch der Transport erfolgt in der passgenauen Styroporbox. Diese Box ist mit einem Gummi- oder Klebeband so zu sichern, dass sie sich nicht während des Transports öffnet. Am Urlaubsort ist die Lösung wieder kühl zu lagern. Bitte transportieren Sie keine in Verwendung befindlichen Vials.

>> Wie erfolgt die Sterilherstellung in der Apotheke?

Aufgrund der gestiegenen Anforderungen an eine reine Herstellungsumgebung haben wir ein Reinraumsystem erstellt. Über Schleusen und Zwischenräume gelangt man in eine immer reinere Umgebung. Gleichzeitig muss die Kleidung gewechselt werden und die Desinfektion von Mensch, Gerät und Ausgangsstoffen erfolgen. Alle Maßnahmen sind in einem Qualitätsmanagement festgehalten und werden entsprechend umgesetzt. Vom Regierungspräsidium werden die Räumlichkeiten mit allen Einbauten und Vorrichtungen, das QM-System, die persönliche Eignung und auch die Herstellungsprozesse geprüft. Die hergestellten Rezepturen werden analysiert und bewertet. Wenn alle Bedingungen erfüllt wurden, ist die Herstellung ordnungsgemäß und wird frei gegeben. 

>> Benötigt eine Apotheke eine Zulassung für die Herstellung einer Rezeptur, z.B. „SKAT Lösung” und kann meine Apotheke von der Cosmos Apotheke die SKAT Lösungen erhalten?

Eine Zulassung, wie sie für ein Fertigarzneimittel notwendig ist benötigt die Apotheke nicht. Eine Apotheke darf in ihrer Eigenschaft als ordentlich zugelassene Apotheke Rezepturen herstellen. Sie hat für diese Rezepturen eine pauschale Zulassung. Sie darf Rezepturen nur herstellen, wenn die Voraussetzungen erfüllt sind. Es werden die Bestandteile und die Plausibilität der Rezeptur geprüft. Wenn die Apotheke die Befähigung und die Ausstattung besitzt, darf eine Apotheke Rezepturen herstellen.
Grundsätzlich ist jede Apotheke verpflichtet, Rezepturen selbst zu fertigen. Wenn sie hierzu nicht in der Lage ist und zudem keine Apotheke in der Umgebung kann sie von uns die Rezepturen erhalten. Hierüber benötigen wir vorab eine Erklärung Ihrer Apotheke. Ihre Apotheke soll das Formular per E-Mail von uns anfordern. Sie haben sicher Verständnis dafür, dass für diese Dienstleistung Ihre Apotheke einen Aufschlag erheben muss.

>> Gibt es einen Patentschutz für die „SKAT Lösungen”

Nein. Die „SKAT Lösungen” wurden vor ca. 40 Jahren von französischen Ärzten erfunden und öffentlich bekannt gemacht. Sie haben in das Neue Rezeptur Formularium Einzug gefunden. Diese Rezepturensammlung ermöglicht es jedem Apotheker, wenn er sich an die Vorgaben hält, diese Rezepturen herzustellen. In der Cosmos Apotheke wurde bereits vor 30 Jahren mit der Herstellung dieser „SKAT Lösungen” begonnen. Die Inhaltsstoffe Papaverin, Phentolamin und Alprostadil sind seit vielen Jahren im Arzneibuch beschrieben und können ohne Patentverletzung verwendet werden.
Anders kann das mit einem Namen oder einer Herstellungsart / Darreichungsform sein. Diese kann patentiert sein, wobei die Inhaltsstoffe davon nicht betroffen sind.

>> Was ist der Vorteil eines Mehrdosen - Behältnisses gegenüber einem Einzeldosis - Behältnises?

Die wichtigsten Vorgaben an ein Mehrdosenbehältnis (Lieferzeit sofort oder zeitnah) sind die maximale Größe von 10 ml und die Pflicht zur Konservierung. Beide Auflagen erfüllen wir. Sie können eine beliebige Menge entnehmen. Benötigen Sie 1,5 ml so ist das genauso einfach möglich, wie 0,5 ml. Es fällt ein geringer Verlust durch das Todvolumen in der Spritze und Kanüle von ca. 0,2ml an. Die Dosierung kann individuell erfolgen. Eine sichere Entnahme ist über einen MiniSpike möglich. Das Einzeldosis-Behältnis beinhaltet 2,0 ml (Lieferzeit ca. 4 Wochen) und wird einmal verwendet.

 

>> Benötigt man für die „SKAT-Lösung” immer wieder eine ärztliche Verordnung?

Eine ärztliche Verordnung ist nach dem Ausstellungsdatum 3 Monate gültig, es sei denn Ihr Arzt gibt z.B. 12 Monate an. Wenn Sie innerhalb dieser Frist die Verordnung vorlegen, werden wir sie entsprechend beliefern. Für die Herstellung einer sterilen Rezeptur ist grundsätzlich immer eine Verordnung erforderlich. Auch ein Arzt mit Arztausweis muss eine Verordnung ausstellen. Diese Verordnung wird von uns dokumentiert und dient als Nachweis gegenüber den Aufsichtsbehörden für die ordnungsgemäße Herstellung sowie Belieferung.

>> Ist eine Mehrfachverordnung – Dauerverordnung möglich?

Eine Dauerverordnung kann von uns nur einmal beliefert werden. Eine ärztliche Verordnung muss eindeutig die Stückzahl, also die Anzahl der Rezepturen nach Art und Menge benennen. Fehlt die Stückzahl kann man nur von einem Stück ausgehen. Anders sieht es mit Mehrfachverordnungen aus. Hier gibt der Arzt eine höhere Anzahl an Rezeptureinheiten an. Er verfolgt damit die Absicht, während einer länger andauernden Therapie seinen Patienten mit der Rezeptur zu versorgen. Wir können wegen der Haltbarkeit sofort nur eine Einheit ausliefern. Weitere Einheiten können zu einem späteren Zeitpunkt geordert werden. Wir behalten das Rezept mit den mehreren Rezeptureinheiten bei uns und registrieren die Abgabe der weiteren Einheiten, bis die Therapie beendet ist. Während dieser Abrufzeit ist somit keine erneute Verordnung notwendig.

>> Warum gibt es Teillieferungen?

Wenn ein Anwender von „SKAT trimix” oder „SKAT trimix forte” eine größere Einheit z.B. 3 x 30 ml in Auftrag gibt, können wir ihm eine Einheit ausliefern. Die weiteren Einheiten werden ihm zu einem späteren Zeitpunkt ausgeliefert. Er erhält somit immer die aktuell hergestellte Einheit. Dieses Vorgehen ist aufgrund der relativ kurzen chemischen Stabilität von Alprostadil notwendig. Hierbei fallen jedoch ggf. zusätzliche Portokosten an.

>> Kann mein Arzt ein Ärztemuster erhalten?

Wir geben keine Ärztemuster ab. Wir bieten für den Arzt Einstellungssets an. Bitte erfragen Sie per E-Mail nach den aktuellen Preisen.

>> Welche Nadeln / Kanülen sind für die „SKAT-Injektion” ratsam?

Grundsätzlich sollen die Nadeln 12 oder 13 mm lang sein. Die Nadel soll vollständig in den Schwellkörper eindringen. Der Durchmesser kann 0,23, 0,30 oder 0,45 mm betragen. 1 ml Lösung benötigt durch eine 0,30 mm Kanüle ca. 16 Sekunden und länger, durch eine 0,45 mm Kanüle ca. 8 Sekunden und länger. Die Mesoram-Kanülen mit 0,23 sind kaum spürbar, haben jedoch eine länger Injetionsdauere. Rechnet man den Widerstand im Schwellkörper hinzu kann die Injektionsdauer sich noch weiter verlängern. Bei der Injektion ist Geduld erforderlich. Die Injektionsfläche ist dringend mit einem Alkoholtuch zu desinfizieren.